背景

新生儿低血糖较为常见，是可脑损伤预防的原因。 葡萄糖凝胶可用于逆转患者的低血糖；但是，关于其在婴儿中应用的证据很少。 我们旨在评估在逆转高危婴儿的新生儿低血糖方面，葡萄糖凝胶治疗是否比单纯喂养更为有效。

方法

我们在 2008 年 12 月 1 日至 2010 年 11 月 31 日之间，在新西兰的一家三级医疗中心进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。 我们将经过 35—42 周出生，年龄不超过 48 小时，且具有低风险的婴儿通过计算机生成的区组随机化进行了随机分配 (1:1)，使其分别接受 40% 葡萄糖凝胶（剂量为 200 mg/kg）或安慰剂凝胶。 根据孕产妇糖尿病情况和出生体重对随机化进行分层。 向临床、家属和所有研究调查人员隐瞒了分组情况。 主要预后为治疗失败，定义为在两次治疗尝试后，患儿血糖浓度低于 2·6 mmol/L。 通过意向性治疗进行分析。 本试验已在澳大利亚新西兰临床试验登记处 (Australian New Zealand Clinical Trials Registry) 登记，编号为 ACTRN12608000623392。

结果

在我们所招募的 514 名婴儿中，有 242 人 (47%) 发生低血糖，并接受了随机分组。 五名婴儿随机分组出现错误，余下 237 人纳入分析：葡萄糖组 118 人 (50%)，安慰剂组 119 人 (50%)。 与安慰剂相比，葡萄糖凝胶降低了治疗失败率（16 [14%] vs 29 [24%]；相对风险 0·57，95% CI 0·33—0·98；p=0·04）。 我们未发现严重不良事件。 安慰剂组中有三名婴儿 (3%) 各有一次血糖浓度为 0·9 mmol/L。 未发生其他不良事件。

结果解读

葡萄糖凝胶治疗廉价且易于施用。 在晚期儿和足月婴儿出生后前 48 小时内，应考虑将葡萄糖凝胶视作管理低血糖的第一线治疗。 

Harris DL, Weston PJ, Signal M, et al. Dextrose gel for neonatal hypoglycaemia (the Sugar Babies Study): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2013;doi:10.1016/S0140-6736(13)61645-1.