5月24日,新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》发布。
药物不良反应通报
1月20日,SFDA发布第35期药品不良反应信息通报提醒关注喹诺酮类药品不良反应。
3月4日,SFDA发布第36期药品不良反应信息通报,提醒相关人员警惕奥利司他可能引起严重肝损害。
4月15日,SFDA发布第37期药品不良反应信息通报,提醒关注双膦酸盐药物所致严重不良反应。
6月10日,SFDA发布第38期药品不良反应信息通报,提醒相关人员警惕细辛脑注射剂严重过敏反应。
7月13日,SFDA发布第39期药品不良反应信息通报,提示警惕苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症。
8月31日,SFDA发布第40期药品不良反应信息通报,提示警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。
10月25日,SFDA发布第41期药品不良反应信息通报,再次提醒关注胸腺肽注射剂严重过敏反应。
11月8日,SFDA发布第42期药品不良反应信息通报,提醒关注吡格列酮可能增加膀胱癌风险。
12月26日,SFDA发布第43期药品不良反应信息通报,提醒警惕K1严重。
修改说明书
1月28日,SFDA发出修订异维A酸制剂说明书通知。
5月20日,SFDA发出通知修改尼美舒利说明书。
12月29日,SFDA修订硫普罗宁注射液、复方甘草口服溶液、外用药苯佐卡因的说明书。
药物风险管理
5月20日,SFDA发出通知,要求停止阿米三嗪萝巴新片(都可喜)的生产和销售。
12月8日,SFDA要求西安杨森制药有限公司控制楷莱、万珂用药风险,,用药安全。
医疗器械警戒
1月4日,SFDA发出通报,提示相关人员警惕血液透析装置使用风险。
7月29日,SFDA连发通知,提醒关注角膜接触镜、可吸收止血纱布、输液泵和注射泵的事件。