该项研究为开放性、单中心随机对照试验,研究人员在抗治疗未解缓的HCV感染相关的CV患者中将利妥昔单抗【每周375 mg/m2,共4 周】与HCV感染相关CV的最有效疗法(Best available therapy)进行了比较,主要终点是进入研究后6个月的缓解率。
结果:共有24例患者被纳入研究,两组患者基线时的疾病活动度及器官受累相似;研究6个月时,利妥昔单抗组10例(83%)患者缓解,对照组1例 (8%)患者缓解,该结果达到了停止研究的标准(P<0.001);达到主要终点时,利妥昔单抗治疗患者的中位缓解持续时间为7个月;研究中,未观 察到利妥昔单抗对HCV血浆病毒血症或肝转氨酶水平的。