滤泡性（FL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型，以慢性复发和需序贯治疗为特征。虽然利妥昔单抗+化疗一线治疗已经成为晚期FL的标准治疗，但维持治疗的作用却尚不确定。为了评估利妥昔单抗+化疗诱导治疗后利妥昔单抗维持治疗的潜在益处，研究者开展了一项多中心、Ⅲ期、随机、对照试验，共纳入了1217例未经治疗的FL患者。

　　患者肿瘤负荷高、有症状或二者兼备，80%为FLIPI（FL国际预后指数）评分示中危或高危的患者。患者分别接受R-CVP（利妥昔单抗、环 磷酰胺、长春新碱、泼尼松）、R-CHOP（R-CVP+多柔比星）或R-FCM（利妥昔单抗、氟达拉滨、环磷酰胺、米托蒽醌）治疗。1018例诱导治疗 后完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者随机接受利妥昔单抗维持治疗或仅接受观察。

　　中位随访36个月时，维持治疗组无进展生存率（PFS）显著高于观察组（74.9% vs. 57.6%）。所有FLIPI风险组均获益于维持 治疗。两组的总生存率相似。在诱导治疗后PR的患者中，维持治疗组CR率显著高于观察组（51.8% vs. 29.6%）。维持治疗组3～4级中性粒细 胞减少、上呼吸道感染发生率较高，1例患者死于。