默 克公司宣布说,欧洲委员会(EC)已批准扩大Rebif(干扰素β-1A)的适应症,该药是默克公司最主要的复发型多发性硬化症()的治疗药物。欧盟 已批准使用Rebif 44μg每周3次用于已出现单一脱髓鞘性事件的患者以及有发展成MS的高风险的患者,而单一脱髓鞘性事件是该病的早期信号。这项批准是基于REFLEX研 究的结果,该项研究表明了Rebif在这个患者群体中的安全性和疗效。
默克Serono部门全球药物研发和医学负责人 Annalisa Jenkins博士说:"我们为欧洲委员会的决定感到高兴。有一个初始阶段,此时临床表现不突出,但不可逆的神经损伤正在发生。在整个欧盟, 神经科医师将能够为有这种破坏性疾病早期信号的患者开具Rebif的处方。"
Rebif的新标签将立即在欧盟所有27个成员国生效。
默克公司在MS治疗领域有一个长期承诺。该公司将继续投资于发现和开发该病的治疗方案,包括默克公司的基础治疗药物Rebif的积极生命周期管理措施。此外,该公司继续加强现有的并建立新的合作以促进研究,并为MS患者带来创新的解决方案。