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FDA:维多灵药品说明书再次修订

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FDA:维多灵药品说明书再次修订
2010-05-05 20:37:18   来源:医药化工研究中心   作者:  评论: 点击:

 04月29日 FDA批准了默克-先灵葆雅(新加坡)公司商标名药物:Vytorin(维多灵:Ezetimibe/Simvastatin)的药品说明书修订。目前具体修订内容还未在FDA网站公布。

        维多灵是默克-先灵葆雅开发的非他汀类降血脂药物Ezetimibe与他汀类药物Simvastatin联用的降血脂药物,在他汀类药物占据大部分江山的情况下,其异军突起非常不易,然而它的命运也十分坎坷,自2004年获得FDA批准上市之后进行过22次药品说明书修订,其有可能存在的癌症副作用、联用效果不如单方、肌病以及被怀疑会诱发等等,每次不良报道的出现都带给其重大的打击。

       默克公司仍在开发其提高“好”胆固醇的药物,并希望由此打败他汀类降脂药,这类药物是否真的有效,还有待进一步的验证。
 

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