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FDA:甲硝唑注射液引发不孕被主动召回

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FDA:甲硝唑注射液引发不孕被主动召回
2010-05-20 19:23:45   来源:医药化工研究中心   作者:  评论: 点击:

2010年5月17日,Sagent Pharmaceuticals, Inc.发表声明,由于有两个批次的甲硝唑会引发不孕,公司将在全美范围内召回由Claris Lifesciences生产,由Sagent制剂并分销的所有批次的USP 500mg / 100mL甲硝唑注射液。静脉滴注给药抗菌素引起不孕,可能会产生致命的感染,对于免疫功能不全的患者尤为严重。Sagent公司目前还未发现因该产品而产生的恶性不良事件,但是仍旧正将于此事进行详细的调查。

  此次召回的批号有: A090742, A090743, A090744, A090745, A090746, A090769, A090770, A090771, A090772, A090773, A090774, A090775, A090776, A090968, A091014, A000013, A000016及A000019等,自今年2月到5月,已经售到医院、零售药店以及批发商等处,甲硝唑注射液USP是静脉滴注的抗感染药物,为塑料瓶包装。


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