马里兰州盖瑟斯堡(EGMN)——出席美国食品药品管理局(FDA)咨询委员会联合会议的专家组成员以20票支持、12票反对、1票弃权通过了让糖尿病治疗药物罗格列 酮继续留在市场上的决议，但他们敦促FDA对该药的使用出台新的限制和警告。
FDA通常会遵循其专家组的建议，但也并非总是这么做。
FDA要求内分泌和代谢药物咨询委员会与药 品安全和风险管理咨询委员会对最新的安全性数据进行审查，以确定罗格列酮是否增加心血管事件和死亡风险。这些数据来自于由克利夫兰诊所心脏病医生Steven Nissen博士进行的一项Meta分析和由罗格列酮生产商葛兰素史克 公司进行的一项名为RECORD(罗格列酮治疗糖尿病的心血管转归和血 糖调节评价研究)的开放。
加州大学洛杉矶分校的心脏病医生Sanjay Kaul博士是专家组成员之一，他投票支持罗格列酮继续留在市场上，但建议增加一些新标签。Kaul博士说： “是否有明确且令人信服的证据支持该药 撤市呢？ 答案是没有。” 但他表示，罗格列酮不应作为一线治疗 药物，并且应禁用于心力衰竭患者、老年人以及服用硝酸盐类药物的患者。
投票支持罗格列酮撤市的12位专家组成员称，虽然没有充分证据表明罗格列酮具有绝 对危害，但从现有数据来看，罗格列酮的安全性仍然令人担忧。加州 大学旧金山分校的 Morris Schambelan博士表示，我看不出该药有继续留在市场上的必 要。 Schambelan博士补充说，吡格列酮是种可以接受 的替代药物。
Schambelan博士还表示自己是2007年内分泌和代谢药物咨询委员会的成员，但当时投票支持罗格列酮留市。
在对是否支持罗格列酮撤市进行投票之前，18位专家组成员称其发现，现有数据充分表明，与噻唑烷二酮类糖尿病治疗药物相比，罗格列酮导致缺血性心血管事件的风险 较高。6位专家组成员表示，该药并不增加上述 风险，9位表示自己无法做出裁决。随后，21位专家组成员投票赞同罗格列酮相对于 对照药物吡格列酮(Actos, Takeda Pharmaceuticals)风险较高的观点，3位称罗格列酮并不增加风险，9位称自己无法做出裁决。
专家组成员并不十分确信罗格列酮增加全因死亡风险，不管是与传统抗糖尿病药物相比还是与 吡格列酮相比。多数专家组成员表示，证据不足以做出裁决。
然而，一些专家组成员表示，他们仍担心罗格列酮的安全性；他们的担心主要源于FDA主管科学与医学的副主任David Graham博士进行的一项对Medicare理赔数据的分析。 该分析发现，服用该药的患者死亡风险 增加，特别是会随着患者年龄的增加而增加。北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆市 Wake Forest大学健康科学中心的Curt Furberg博士也是专家组成员之一，其表示：“我确实非常担心该药在心血管死亡方面 的安全性。”
Furberg博士最终投票支持罗格列酮撤市。
对于是否支持葛兰素史克公司继续进行TIDE(噻唑烷二酮类药物及维生素D干预效果的评价)的招募工作，20位专家组成员投了赞成票，10位投了反对票，2位弃权，1位未投。
