2011年2月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）基于现有循证医学证据，为转移性乳腺癌（mBC）骨改良药物（BMA）治疗临床实践指南添加了新推荐，同日，该指南摘要在线发表于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）。

　　2000年，ASCO制定并公布了第1部双膦酸盐应用于乳腺癌患者的临床实践指南，并在2003年进行了第1次更新。在回顾了2003年1月至2010年11月间，联机医学文献分析与检索系统（MEDLINE）与循证医学协作网图书馆（Cochrane Collaboration Library）收录的相关文献后，ASCO对指南进行了第2次更新，主要更新点为：推荐了一种新药物——地诺单抗（denosumab）；增加了下颌骨坏死（ONJ）方面的推荐内容。虽然目前也有一些关于伊班膦酸盐的数据更新，但在指南公布之时，美国FDA尚未批准将其用于乳腺癌骨转移治疗。

　　2011年指南的更新之处（与2003年指南相比）

　　1.术语改变

　　为便于以后添加其他新型药物（如破骨细胞抑制剂），将2003年指南中的“双膦酸盐类药物”改为“骨改良药物（BMA）”

　　2.BMA适应证及给药时机

　　● 地诺单抗，120 mg，皮下注射，每4周1次（2011年指南新增）；

　　● 或帕米膦酸，90 mg，静脉滴注（IV）不短于2小时，每3~4周1次；

　　● 或唑来膦酸，4 mg，IV不短于15分钟，每3~4周1次

　　● 每种双膦酸盐均不可与其他种类双膦酸盐联合使用

　　3.在发生骨外转移而无骨转移证据的患者中，BMA的作用

　　● BMA仅被推荐应用于证实有骨质破坏的mBC患者，对于出现骨外转移而无骨转移证据者，不推荐使用BMA治疗

　　4.肾毒性评估

　　● 增加对地诺单抗肾毒性的评估内容：对于肌酐清除率＜30 ml/min或接受透析的患者，在以地诺单抗治疗时，推荐进行密切监测，以防发生低钙血症；

　　● 对于肌酐清除率＞60 ml/min的患者，无须改变BMA的剂量、给药间歇和治疗持续时间；对于静脉用双膦酸盐，每次给药前须监测患者血清肌酐水平；

　　● 删除了2003年指南中该推荐的最后一句话：与多发性骨髓瘤患者相比，目前尚无证据支持常规对乳腺癌患者行蛋白尿评估

　　下颌骨坏死（ONJ）

　　● 本条为新增推荐：在接受BMA治疗之前，所有患者应接受牙科检查和预防性牙科处理

　　5.最佳治疗持续时间

　　● 指南建议，一旦开始治疗，用药须持续，直到患者体能状态出现实质性衰退

　　6.最佳治疗间隔时间

　　●见BMA适应证及给药时机；

　　● 2003年指南的最后一句话“对于每一条指南推荐，在实际工作中进行临床决策时，须将患者的体能状态和预后纳入考虑”适用于2011年整部指南

　　7.BMA在疼痛治疗中的作用

　　对疼痛治疗的时机作了改变：

　　● 指南认为，癌性骨痛的标准治疗包括非类固醇类抗炎药、阿片与非阿片类镇痛药、皮质类固醇类药物治疗，辅助治疗，介入治疗，全身放射性药物治疗，局部放疗和外科治疗；

　　● 标准治疗须在疼痛出现时即开始进行，并同时给予BMA治疗；

　　● BMA仅用于癌性骨痛的辅助治疗，不推荐用于一线治疗；

　　● 静脉用帕米膦酸和唑来膦酸有益于治疗骨转移相关性疼痛，与镇痛治疗、全身化疗、放疗和（或）激素治疗同时应用，可缓解疼痛

　　8.生化标志物的作用

　　● 在使用BMA治疗时，不将检测生化标志物列为常规推荐