背景

在一个被称为 PROWESS （重组人类活化蛋白 C 对严重败血症治疗前景的世界性评估）的试验中，首次证明了重组人类活化蛋白 C，也就是活化型 Drotrecogin alfa (DrotAA) 对严重败血症有不错的疗效，但这一疗效目前受到了质疑。 本文介绍了一个新的安慰剂对照试验的结果，该试验称为 PROWESS-SHOCK，旨在确定用 DrotAA 治疗败血症性休克是否可以降低死亡率。

• 受试者 (n = 1697) 患有感染，全身炎症反应和休克。 研究人员让其随机接受 96 个小时的安慰剂 (n = 834) 或 DrotAA，计量为 24 μg 每千克体重每小时。
• 在随机试验后的 28 天进行评估，结果为：223 位接受 DrotAA 的病人死亡，比例为 26.4%，202 位接受安慰剂的病人死亡，比例为 24.2%。 接受 DrotAA 治疗的病人的相对风险为 1.09 (p = 0.31)。
• 90 天时，842 位接受 DrotAA 的病人中有 287 人死亡，822 位接受安慰剂的病人中有 269 人死亡，死亡率分别为 34.2% 和 32.7%，相对风险值为 1.04 (p = 0.56)。
• 对于基线期严重缺乏蛋白 C 的病人，28 天时 342 位接受 DrotAA 的病人中 98 人死亡，331 位接受安慰剂的病人中 102 人死亡，死亡率分别是 28.7% 和 30.8%。风险比为 0.93 (p = 0.54)。
• 其他的预定义亚型在 28 天和 90 天时也有相似的死亡率。
• 治疗期间，10 位接受 DrotAA 治疗的病人和 8 位接受安慰剂的病人出现了严重出血症状 (p = 0.81)。

结论

研究人员总结道：“与安慰剂相比，败血症性休克患者在使用 DrotAA 28 天或 90 天时，死亡率并没有显著降低”。

Ranieri VM, Thompson BT, Barie PS, et al. Drotrecogin alfa (activated) in adults with septic shock. N Engl J Med. 2012;366:2055-64.