背景

体外研究表明，水飞蓟素（水飞蓟提取物，广泛用于肝脏疾病患者）具有抗炎和免疫调节特性，并可影响丙型肝炎 (HCV) 组分的表达。 本文报告了一项多中心、双盲、安慰剂对照试验的结果，该试验研究了在慢性 HCV 感染的治疗中，基于干扰素的治疗失败后，水飞蓟素的安全性和疗效。

• 参与者 (n = 154) 的血清谷丙转氨酶 (ALT) 浓度 ≥ 65 U/L，其在 24 周期间每天 3 次接受了水飞蓟素（420 mg 或 700 mg）或相匹配的安慰剂治疗。
• 治疗造成每组中各有 2 名患者的血清 ALT 降至 ≤ 45 U/L（或相对基线值降至 < 65 U/L，即降低 ≥ 50%），（ 420 mg 水飞蓟素组，4.0%；700 mg 水飞蓟素组，3.8%；安慰剂组，3.8%）(p ≥ 0.99)。
• 3 组在血清 ALT 平均降幅方面类似：420 mg 水飞蓟素组为 −14.4 U/L，700 mg 水飞蓟素组为 −11.3 U/L，安慰剂组为 −4.3 U/L (p = 0.75)。
• 各组在 HCV RNA 浓度的平均改变幅度方面也类似：420 mg 水飞蓟素组为 −0.03 log₁₀ IU（国际单位）/mL，700 mg 水飞蓟素组为 0.04 log₁₀ IU/mL，安慰剂组为 0.07 log₁₀ IU/mL (p = 0.54)。 各组间生活质量指标也仍然相似。
• 水飞蓟素与安慰剂的不良事件类似。

结论

“在慢性 HCV 感染的参与者中，当基于干扰素的治疗失败后，与安慰剂相比，高于常规剂量的水飞蓟素未能显著降低血清 ALT 水平。”

Fried MW, Navarro VJ, Afdhal N, et al. Effect of silymarin (milk thistle) on liver disease in patients with chronic hepatitis C unsuccessfully treated with interferon therapy: a randomized controlled trial. JAMA. 2012;308:274-82