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水飞蓟素治疗难治性慢性 HCV 感染

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水飞蓟素治疗难治性慢性 HCV 感染
2012-07-31 17:42:01   来源:   作者:  评论: 点击:

基于 IFN 的治疗失败后,水飞蓟提取物无收益

背景

体外研究表明,水飞蓟素(水飞蓟提取物,广泛用于肝脏疾病患者)具有抗炎和免疫调节特性,并可影响丙型肝炎 (HCV) 组分的表达。 本文报告了一项多中心、双盲、安慰剂对照试验的结果,该试验研究了在慢性 HCV 感染的治疗中,基于干扰素的治疗失败后,水飞蓟素的安全性和疗效。

  • 参与者 (n = 154) 的血清谷丙转氨酶 (ALT) 浓度 ≥ 65 U/L,其在 24 周期间每天 3 次接受了水飞蓟素(420 mg 或 700 mg)或相匹配的安慰剂治疗。
  • 治疗造成每组中各有 2 名患者的血清 ALT 降至 ≤ 45 U/L(或相对基线值降至 < 65 U/L,即降低 ≥ 50%),( 420 mg 水飞蓟素组,4.0%;700 mg 水飞蓟素组,3.8%;安慰剂组,3.8%)(p ≥ 0.99)。
  • 3 组在血清 ALT 平均降幅方面类似:420 mg 水飞蓟素组为 −14.4 U/L,700 mg 水飞蓟素组为 −11.3 U/L,安慰剂组为 −4.3 U/L (p = 0.75)。
  • 各组在 HCV RNA 浓度的平均改变幅度方面也类似:420 mg 水飞蓟素组为 −0.03 log10 IU(国际单位)/mL,700 mg 水飞蓟素组为 0.04 log10 IU/mL,安慰剂组为 0.07 log10 IU/mL (p = 0.54)。 各组间生活质量指标也仍然相似。
  • 水飞蓟素与安慰剂的不良事件类似。

结论

“在慢性 HCV 感染的参与者中,当基于干扰素的治疗失败后,与安慰剂相比,高于常规剂量的水飞蓟素未能显著降低血清 ALT 水平。”

Fried MW, Navarro VJ, Afdhal N, et al. Effect of silymarin (milk thistle) on liver disease in patients with chronic hepatitis C unsuccessfully treated with interferon therapy: a randomized controlled trial. JAMA. 2012;308:274-82

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