背景

瘙痒是抗 EGFR 抗体及酪氨酸激酶抑制剂治疗的常见副作用。 我们设计了一项单中心的初步研究，旨在评估神经激肽抑制剂阿瑞匹坦在处理生物药物引起的重度瘙痒中的作用。

方法

在这一单组、前瞻性研究中，我们于 2010 年 9 月至 2011 年 11 月，在罗马校园生物医学医院（意大利罗马）连续招募了 45 名接受生物药物治疗的转移性实体瘤门诊患者。 我们将这些患者分为两组：难治组，包括标准治疗难治性瘙痒患者；未经治疗组，包括尚未接受瘙痒治疗的患者。 对于难治组患者，在至少 1 周的标准全身性治疗后，给予阿瑞匹坦治疗（第 1 天 125 毫克；第 3 天 80 毫克；第 5 天 80 毫克）。 在未经治疗组中，在重度瘙痒首次发病后，按照与难治组相同的计划进行阿瑞匹坦治疗。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评分评价了瘙痒的强度。 主要终点为中位 VAS 评分的变化。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT01683552。

结果

难治组在基线时的中位 VAS 为 8.00 (95% CI 7.93—8.57)，在阿瑞匹坦治疗 1 周后为 1.00 (0.00—2.00) (p<0.0001)。 未经治疗组在基线时的中位 VAS 为 8.00 (7.43—8.37)，在治疗 1 周后为 0.00 (0.06—1.08) (p<0.0001)。 41 名 (91%) 患者对阿瑞匹坦治疗发生应答（即，瘙痒强度降低 >50%），仅有六名 (13%) 患者的瘙痒复发。 未发生与阿瑞匹坦相关的不良事件。

结果解读

阿瑞匹坦可降低生物治疗引起的重度瘙痒；它是一种广泛使用的老药物，因此很容易将其添加至支持治疗方案之中。 尽管据我们所知，尚无开展其他关于阿瑞匹坦止痒作用研究的计划，但我们的试验结果需要在 2 期和 3 期试验中加以确认。

Santini D, Vincenzi B, Guida FM, et al. Aprepitant for management of severe pruritus related to biological cancer treatments: a pilot study. Lancet Oncology. 2012;13:1020-4.