法国制药商赛诺菲下属的Genzyme公司表示,在最近一阶段的研究中,与传统药物利比相比,其潜在的治疗药物特立氟胺没有显示出统计学上的优越性。
Genzyme公司说,这项为期两年的研究在324名复发多发性硬化症患者中将7mg和14mg剂量的特立氟胺口服药与注射药物利比进行了比较,后者由德国默克集团有限公司推出。这项试验衡量了治疗失败的风险,这对患者意味着是确诊为复发,还是永久停药。
两种剂量的特立氟胺都是安全的,且均具有良好的耐受性。
Genzyme公司表示,这项研究是5项特立氟胺治疗多发性硬化有效性测试中的一项。Genzyme公司将把此项研究的结果纳入该药物的欧洲审批申请中,该公司期望此申请能在第一季度归档。美国食品和药物管理局于10月接受了该药物的复审申请。