吉 利德科学公司宣布启动一项2期临床试验,评估GS-7340治疗未经过抗病毒治疗的-1感染成人。GS-7340是一种新型的替诺福韦前体药物,替 诺福韦是Viread(富马酸替诺福韦酯)的活性剂。以前的研究已证明,GS-7340有能力以比Viread低十倍的剂量提供更强的抗效能。
吉 利德科学公司的执行副总裁、研发首席科学官Norbert Bischofberger 博士说,GS-7340进入2期研究对于吉利德公司开发下一代HIV最佳疗法的努力来说是一个重要的里程碑。因为它可以十分之一于Viread的剂量每天 使用一次,这比其他现有的抗HIV的化合物的剂量低得多,GS-7340可促使开发一系列新的单片剂抗HIV疗法,以优化患者的临床疗效、安全性和耐受 性。
该项2期研究将对GS-7340作为日用一次、复合配方的单片剂疗法的一部分进行评估,该疗法还将包含助推剂 cobicistat、整合酶抑制剂elvitegravir,以及Emtriva(恩曲他滨)。 研究将对含GS-7340的单片剂疗法与该公司的四合一单片剂疗法进行比较,该四合一单片剂疗法中包含Viread和Emtriva(与Truvada相 同)、elvitegravir以及cobicistat,目前该药正接在受美国和欧洲监管机构的上市批准审查。
吉利德公 司计划将在2012年稍晚些时候启动第二项GS-7340 2期试验,对GS-7340作为另一种内含cobicistat、Emtriva和Tibotec公司生产的蛋白酶抑制剂 Prezista(darunavir)的单片剂疗法的一部分进行评估。2011年11月15日,吉利德公司宣布了一项与Tibotec合作开发此种单片 剂疗法的协议。
Viread于2001年被批准用于治疗HIV,截至目前在临床上已累计治疗了超过440万名患者。