牛津大学的科学家领导的一项研究展示了，鉴别病人对哪种癌症药物有应答的简单诊断测试是如何研发的，可能引领了个体化癌症用药的新时代。

牛津大学的研究员和休斯顿德克萨斯大学的MD Anderson中心的同事，确认了他们的工作成就，并发表在PNAS杂志上。他们展示了一种可以当做“生物标记物”特殊的蛋白，鉴别出使用新型肿瘤药物有效的稀有类型非霍奇金淋巴瘤的病人。“这是第一次报道生物标记物可以预测患者的肿瘤是否应答药物。”牛津大学教授、该研究的负责人Nick La Thangue教授说，“生物标记物的存在与否可以作为一种诊断测试，用于鉴别哪些患者使用这种药物有效。”

“在第一批对病人个性化使用肿瘤药物和治疗中，这是其中的一个例子。”他补充说。

生物标记物还暗示，可以减少英国国家健康保险制度（NHS)引入新肿瘤药物的成本，因为只有使用那些药物有效的病人才会接受相应治疗。

“如果临床上生物标记物能鉴别出合适的病人群体，新的肿瘤药物更容易获得国立健康中心的批准” La Thangue相信这一点，因为他们分析过，治疗效果与NHS费用之间的关系会得到改善。

随着越来越多的了解肿瘤细胞生理过程发生了什么错误，肿瘤药物的发现和发展发生了巨大改变。新的药物以各种分子过程为靶点，但它们常常只对某个特定癌症的一群人有效。

例如，曲妥单抗（trastuzumab，Herceptin)是治疗的有效药物，但仅对那些表达曲妥单抗靶点蛋白的那些癌症患者有效。没有那些蛋白的患者使用曲妥单抗无效。

生物标记物用于衡量并预测某种癌症在治疗中是否对某种药物由应答。其简单诊断测试的原理是生物标记物的存在水平反映了病人对于药物有应答。

生物标记物还能用于鉴别临床试验的合适病人群体。这能够提高临床试验检测药效的效果，增加新的有效药物进入临床的可能性。目前新药研发的失败率大约有80%。

牛津和德克萨斯大学团队专注于一类新的肿瘤药物—HDAC抑制剂，它们可以抑制组蛋白脱乙酰基酶的作用。SAHA (Vorinostat or Zolinza)是该类型获得批准的第一个药物，可用于治疗稀有类型非霍奇金，如皮肤T淋巴细胞瘤，即CTCL

研究者们使用全基因组筛选鉴别CTCL细胞中的基因，这些基因可以控制肿瘤细胞对SAHA的反应。筛选工作通过沉默每个基因来评估该基因在药物作用中的功能。他们发现HR23B可以决定CTCL细胞对于SAHA的敏感性。

现在科学家报道HR23B可以作为一个生物标记物用于临床相关设备。CTCL病人活体组织中HR23B的出现说明病人在治疗中出现应答的几率是71.7%。

随着第一个肿瘤药物的预测生物标记物的实例出现，使用全基因组筛选的手段可以多次使用，找到不同癌症和不同药物之间的生物标记物。这有希望让新的生物标记物鉴定成为一种常规手段。

牛津大学团队拥有鉴定生物标记物的全基因组筛选技术专利，并寻找HR23B作为SAHA药物诊断测试的生物标记物试剂盒的商业化机会。

“这项新的工作验证了我们在鉴定生物标记物的方法，” La Thangue教授说，“找到每种上市药物和在研发药物的生物标记物，实现个性化药物，这是有可能的。”

“你可以想象在未来，从病人的肿瘤取出组织，经过上百个不同生物标记物的筛选。针对其癌症类型，配制出他们的鸡尾酒药物。”他补充说明。