在喀布尔进行的研究表明,一季度一次的补充未降低肺炎发病率
背景
D 具有调节免疫功能的作用,其缺乏症可能是儿童肺炎的风险因素。 我们旨在评估口服补充 D3(胆骨化醇)能否降低高危婴儿人群中的发病率和严重程度。
方法
我们在阿富汗首都喀布尔进行了一项随机安慰剂对照试验,旨在对口服 100 000 IU (2·5 mg) 维生素 D3 和安慰剂的 1-11 个月儿童进行比较。 利用计算机生成的列表完成随机化。 外勤人员在 18 个月的时间内,每 3 个月一次给予这些儿童维生素 D 或安慰剂。 通过放射影像学对在研究医院因迹象而就诊的儿童进行了确诊。 我们的主要预后为初次或唯一一次经放射影像学确诊的肺炎。 通过采用意向性治疗进行分析。 本试验在 ClinicalTrials.gov 登记,编号为 NCT00548379。
结果
通过分配,1524 名儿童接受 D3,1522 名儿童接受安慰剂。 在初次或唯一一次的发病率方面,维生素 D 组(每年每名儿童 0.145,95% CI 0·129—0·164)与安慰剂组 (0.137, 0·121—0·155) 之间无显著差异;发病率比为 1.06 (95% CI 0·89—1·27)。 在五次血清骨化二醇独立测试期间,652 名儿童中,只有一名干预组儿童在其中两个测试期间,每次测试结果均超过毒性水平 (375 nmol/L)。
结果解读
婴儿每季度一次口服维生素 D3 补充剂不是降低此环境下婴儿肺炎发病率的有效干预措施。
Manaseki-Holland S, Maroof Z, Bruce J, et al. Effect on the incidence of pneumonia of vitamin D supplementation by quarterly bolus dose to infants in Kabul: a randomised controlled superiority trial. The Lancet. 2012;doi:10.1016/S0140-6736(11)61650-4.