告知医护人员,在被通过弹性输液器(elastomeric infusion devices)持续性关节腔内输注局麻药以减轻术后疼痛的患者中已发生35例软骨溶解(软骨坏死和损坏)的报告。这些局麻药被通过一种人工橡胶泵长时间(48~72小时)直接输注至关节腔内。据报道,最早于输注后的第2个月可发生关节疼痛、僵硬和活动能力丧失。在这些报告中超过一半的病例中,患者需要另行手术,包括关节镜检查或关节成形术(关节置换)。
局麻药被批准以注射剂的形式主要用于局部或区域性麻醉或止痛。已批准的局麻药的药品标签中未包含有关术后持续性关节腔内输注或使用输注装置如人工橡胶泵输注的用法。FDA尚未批准任何一种输注装置可用于局麻药的关节腔内输注。在此,建议医护人员应遵照弹性输液器的使用说明,并且勿将这些装置用于外科手术后的局麻药持续性关节腔内输注。
译者提示:警告中涉及的局麻药包括布比卡因、氯普鲁卡因、利多卡因、普鲁卡因、罗哌卡因。
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